Ważna informacja o bezpieczeństwie leku zatwierdzona przez Prezesa URPL - Viagra Connect Max

W imieniu podmiotu odpowiedzialnego zamieszczamy poniżej zaktualizowane materiały edukacyjne dla produktu leczniczego Viagra Connect Max (tabletki powlekane, 50 mg). Materiały zostały zatwierdzone przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Aktualizacja jest wynikiem otrzymania nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania sakubitrylu z walsartanem oraz syldenafilu.

Dodatkowe środki minimalizacji ryzyka mają na celu dostarczenie farmaceutom i pacjentom informacji o ryzyku związanym ze stosowaniem produktu Viagra Connect Max oraz pomóc ograniczyć to ryzyko. Dodatkowe środki minimalizacji ryzyka stanowi pakiet informacyjny dla fachowych pracowników ochrony zdrowia składający się z następujących elementów:

1. Przewodnik dla farmaceutów na temat produktu VIAGRA CONNECT MAX, tabletki powlekane, 50 mg (syldenafil) (pdf)
2. Lista kontrolna dla farmaceutów (pdf)

oraz materiał dla pacjenta:

1. Lista kontrolna dla pacjenta (pdf)

Lista kontrolna dla pacjenta jest umieszczona w opakowaniu zewnętrznym produktu leczniczego i ma na celu pomóc pacjentowi w ustaleniu, czy powinien stosować produkt leczniczy.

Materiały dostępne są w wersji elektronicznej na stronie internetowej: https://edukacjaviatris.pl/.

Materiały edukacyjne stanowią uzupełnienie informacji zawartych w Ulotce dla pacjenta oraz w Charakterystyce Produktu Leczniczego i mają na celu zapobieganie lub zmniejszenie częstotliwości występowania działań niepożądanych podczas stosowania produktu leczniczego oraz nadzorowanie stosunku korzyści do ryzyka przy użyciu zatwierdzonych środków minimalizacji ryzyka.