Breadcrumbs Image

Ważna informacja o bezpieczeństwie walproinianów zatwierdzona przez Prezesa URPLWMiPB

Ostatnie posty

Skrócenia wrzesień 2025 r. 2025-11-12 11:47:59
Skrócenia lipiec/sierpień 2025 r. 2025-11-12 09:53:43
Pismo ws. rozpowszechniania narzędzi edukacyjnych produktu leczniczego Aleric Spray 2025-11-04 10:59:09
Zmiana kategorii dostępności p.l. Desloratadine Sopharma 2025-09-22 14:31:29
Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia - finasteryd i dutasteryd 2025-09-15 11:07:30

Popularne kategorie

  • 2025-11-12 10:53:09
  • OIA Kraków
  • URPLWMiPB
  • 0

Ważna informacja o bezpieczeństwie walproinianów zatwierdzona przez Prezesa URPLWMiPB

Szanowni Państwo,

W nawiązaniu do komunikatów bezpieczeństwa do fachowych pracowników ochrony zdrowia:
  • Produkty lecznicze zawierające walproinian: nowe ograniczenia stosowania; wprowadzenie programu zapobiegania ciąży, opublikowanego na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w listopadzie 2018 r.
  • Produkty lecznicze zawierające walproinian: nowe informacje dotyczące potencjalnego ryzyka zaburzeń neurorozwojowych u dzieci mężczyzn leczonych walproinianem w ciągu 3 miesięcy przed poczęciem dziecka, opublikowanego jw. w lutym 2024 r.

oraz realizując dodatkowe środki minimalizacji ryzyka dla tych produktów, przekazujemy w załączeniu materiały edukacyjne dla fachowych pracowników ochrony zdrowia i pacjentów:
  1. „Przewodnik dla fachowych pracowników opieki zdrowotnej" (kliknij i pobierz)
  2. „Poradnik dla pacjentki" (kliknij i pobierz)
    – przeznaczony do przekazywania pacjentkom, którym zalecono stosowanie produktu leczniczego zawierającego walproinian;
  3. „Poradnik dla pacjenta płci męskiej" (kliknij i pobierz)
    – przeznaczony do przekazywania pacjentom płci męskiej, którym zalecono stosowanie produktu leczniczego zawierającego walproinian; 
  4. „Karta pacjenta" (kliknij i pobierz)
    – materiał przeznaczony do przekazywania pacjentkom i pacjentom płci męskiej, którym zalecono stosowanie produktu leczniczego zawierającego walproinian; 
  5. „Formularz corocznego potwierdzenia o zapoznaniu się z ryzykiem" (kliknij i pobierz)
    – przeznaczony dla pacjentek, którym zalecono stosowanie produktu leczniczego zawierającego walproinian.

Powyższe materiały dostępne są na stronach internetowych:

Drukowane kopie powyższych materiałów edukacyjnych mogą być nadal w dowolnym momencie dostarczone na Państwa życzenie.

Przed zastosowaniem produktu leczniczego zawierającego walproinian i podczas leczenia należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego.

Przekazanie niniejszej informacji zostało uzgodnione z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Z poważaniem,
podpis

Jacek Karas

CSE Medical Head

Sanofi Sp. z o.o.