Zmiana kategorii dostępności dla produktu leczniczego Bilabella (Bilastinum)
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przekazuje informację o zmianie kategorii dostępności produktu leczniczego Bilabella (Bilastinum), tabletki, 20 mg, którego podmiotem odpowiedzialnym jest Aristo Pharma Sp. z o.o. (numer pozwolenia: 26670) z: produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – Rp na: produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.
Powyższa zmiana kategorii dostępności weszła w życie z dniem 01.07.2025 r.
W załączeniu Urząd przekazuje kopię decyzji Prezesa Urzędu z dnia 27.02.2025 r. o numerze UR/ZD/0276/25 dotyczącą tej zmiany. W związku z przeprowadzonymi zmianami Urząd w załączeniu przekazuje także zaktualizowaną ulotkę dla pacjenta.
Załączniki
-
mdi-file-pdf-box Bilabella Decyzja [Pobierz] -
mdi-file-pdf-box Ulotka - Bilabella [Pobierz]