Zmiana kategorii dostępności dla produktu leczniczego Polinail
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych informuje o zmianie kategorii dostępności z: produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – Rp na: produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC, dla produktu leczniczego Polinail (Ciclopiroxum), lakier do paznokci leczniczy, 80 mg/g, numer pozwolenia: 16259, podmiot odpowiedzialny: Polichem S.A.
W załączeniu przekazujemy kopię decyzji Prezesa Urzędu z dnia 14.07.2025 r. o numerze UR/ZD/1354/25 dotyczącą tej zmiany.
Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC weszła w życie z dniem 14.07.2025 r.
W związku z przeprowadzonymi zmianami Urząd w załączeniu przekazuje także zaktualizowaną ulotkę dla pacjenta.
Załączniki
-
mdi-file-pdf-box Polinail - Decyzja UR.ZD.1354.25 [Pobierz] -
mdi-file-pdf-box Ulotka - Polinail [Pobierz]